Фенспирид
| Фенспирид | |
|---|---|
| Fenspiridum | |
| Химическое соединение | |
| ИЮПАК | 8-(2-фенилэтил)-1-окса-3,8-диазаспиро[4,5]-декан-2-он (в виде гидрохлорида) |
| Брутто-формула | C15H20N2O2 |
| Молярная масса | 260,3315 г/моль |
| CAS | 5053-06-5 |
| PubChem | 3344 |
| DrugBank | DB08979 |
| Состав | |
| Классификация | |
| Фармакол. группа | противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство[1] |
| АТХ | R03BX01 |
| Лекарственные формы | |
|
таблетки покрытые оболочкой 80 мг, сироп 2 мг/мл |
|
| Другие названия | |
| Гленспирид, Кодестим, Сиресп, Феспален, Эладон, Эпистат, Эреспал, Эриспирус | |
| Медиафайлы на Викискладе | |
Фенспири́д («Эреспал») — бронходилятирующее, антигистаминное, противовоспалительное и противоастматическое лекарственное средство, в основном используется при бронхиальной астме и респираторных нарушениях, при кори, коклюше и гриппе.
В РФ входил[уточнить] в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС). Содержит вещества, подлежащие в Российской Федерации контролю за оборотом наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров[1].
Фармакологические свойства
Механизм действия
Фенспирид — противовоспалительное средство, препятствующее развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (на уровне H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает папавериноподобным спазмолитическим эффектом. При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов)[1].
Фармакокинетика
Фенспирид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается через 6 часов после приёма, через 12 часов. концентрация снижается в 3 раза. Выводится преимущественно почками (90 %), через кишечник — 10 %. T½ — 12 часов[1]
Безопасность
В экспериментальных исследованиях обнаружена вероятность проявления тератогенного эффекта фенспирида в виде развития «волчьей пасти».
У пациентов, принимающих фенспирид, возникает риск фибрилляции желудочков сердца из-за удлинения интервала QT, из-за чего препарат был отозван из оборота[2].
В 2019 году отозвано с французского[3][4], казахстанского[5], российского[6], белорусского[7], азербайджанского[8] рынков в связи с появлением клинических данных об удлинении интервала QT у пациентов, принимавших фенспирид. Удлинение этого интервала приводит к явлению «re-entry», что влечёт за собой возникновение фибрилляции желудочков[2]. В мае 2019 года Европейское агентство лекарственных средств рекомендовало отозвать разрешение на продажу фенспирида в связи с рисками для сердечно-сосудистой системы[9][10].
Примечания
- ↑ 1 2 3 4 ЛП-003833-140916.
- ↑ 1 2 Servier.fr (фр.). Servier.fr. Дата обращения: 21 февраля 2019. Архивировано 21 февраля 2019 года.
- ↑ Изъятие из обращения лекарственного препарата Эреспал® табл, Эреспал® сироп. АО "Servier" (12 февраля 2019). Дата обращения: 8 декабря 2025.
- ↑ Suspension d’AMM et rappel des médicaments Pneumorel (Pneumorel 0,2 pour cent, sirop et Pneumorel 80 mg, comprimé enrobé) - Communiqué - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. www.ansm.sante.fr. Дата обращения: 12 февраля 2019. Архивировано 12 февраля 2019 года.
- ↑ Newtimes-последние новости Казахстана. Минздрав РК отозвал регистрационное удостоверение на препарат, способный вызвать остановку сердца. Newtimes - последние новости Казахстана. Дата обращения: 16 февраля 2019. Архивировано 17 февраля 2019 года.
- ↑ Росздравнадзор изымает на территории Российской Федерации все серии лекарственного препарата «Эреспал» (МНН: Фенспирид). www.roszdravnadzor.ru. Дата обращения: 15 февраля 2019. Архивировано 15 февраля 2019 года.
- ↑ Фенспиридсодержащие препараты, в том числе украинского производства, отозваны из аптек Беларуси (25 февраля 2019). Дата обращения: 8 декабря 2025.
- ↑ Минздрав запретил лекарства с фенспиридом (9 апреля 2019). Дата обращения: 8 декабря 2025.
- ↑ Европа сказала фенспириду твердое нет (24 мая 2025). Дата обращения: 8 декабря 2025.
- ↑ Fenspiride containing medicinal products - referral (англ.). European Medicines Agency. EMA. Дата обращения: 8 декабря 2025.
Документы
- Регистрационное удостоверение ЛП-003833-140916 : Фенспирид // Государственный реестр лекарственных средств. — Минздрав РФ, 2016. — 14 сентября.
- Малин, А. А. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Фенспирид : ЛП-003833-140916 / ООО «Натива». — Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2016. — 14 сентября. — 6 с.