HPTN 052

HPTN 052 — название клинического исследования, проведённого в девяти странах, в котором изучалось, может ли начало антиретровирусной терапии (АРТ) у людей, живущих с ВИЧ, снизить вероятность передачи ВИЧ их сексуальным партнёрам, не инфицированным ВИЧ[1]. Исследование продемонстрировало замечательные результаты в предотвращении передачи ВИЧ и было настолько убедительным, что Совет по мониторингу данных и безопасности (DSMB) попросил исследовательскую группу поделиться результатами со всеми участниками исследования и предложить антиретровирусную терапию контрольной группе (людям, которые были случайным образом отобраны для того, чтобы не начинать АРТ) до окончания исследования[2]. В результате исследования укрепилось согласие относительно того, что лечение как профилактика должно быть включено в стратегию общественного здравоохранения для снижения уровня ВИЧ-инфекции. Исследование было организовано Сетью исследований по профилактике ВИЧ (HPTN), а его главным разработчиком был Майрон С. Коэн.

Результаты

Как сообщалось в публикации 2011 года в журнале The New England Journal of Medicine, в исследовании участвовали 1763 пары, в которых ВИЧ-инфекцией был заражён только один из партнёров[1]. После наблюдения в течение в среднем 1,7 года в группе, получавшей антиретровирусную терапию, было выявлено 4 случая ВИЧ-инфекции, а в группе, не получавшей АРТ, — 35[1]. Однако при сравнении вирусов ВИЧ у 4 инфицированных в группе, получавшей антиретровирусную терапию, 3 из них отличались от вирусов ВИЧ у партнёра, который изначально был инфицирован ВИЧ[1]. Вероятно, они были получены от другого сексуального партнёра, не участвовавшего в процессе[1]. Таким образом, в группе, получавшей антиретровирусную терапию, был зафиксирован только 1 случай передачи инфекции, при этом за почти два года наблюдалось 886 пар[1]. По оценкам, это составило 96% снижение по сравнению с контрольной группой, которая начинала антиретровирусную терапию только в случае заболевания или снижения количества CD4-клеток ниже 250[1]. Также обе группы прошли обширное консультирование, получили презервативы и лечение от ИППП[1].

После обнаружения столь резкого снижения уровня передачи инфекции контрольная группа была досрочно остановлена ​​в 2011 году, и всем участникам была предложена антиретровирусная терапия[3]. За парами наблюдали ещё четыре года, и к 2015 году, когда исследование было завершено, наблюдение продолжалось за 1171 парой. Как сообщается в последующей публикации в The New England Journal of Medicine[4], было зарегистрировано всего 8 случаев передачи ВИЧ от пациентов, получавших АРТ, и 4 из них произошли в первые три месяца после начала лечения и до того, как вирус удалось подавить. Остальные 4 случая были у пациентов, у которых в крови обнаруживался вирус, несмотря на антиретровирусную терапию, вероятно, из-за резистентности и вирусологической неудачи. В целом наблюдалось устойчивое снижение уровня передачи ВИЧ на 93%[5].

Этический аспект

Это исследование стало новаторским, поскольку предоставило убедительные доказательства того, что лечение людей с ВИЧ действительно снижает уровень инфицирования ВИЧ в сообществах[6]. Теперь, когда эта информация стала доступна, возникли дискуссии об этических обязательствах, которые могут возникнуть у сообществ при принятии решений о предоставлении лечения ВИЧ[6].

Реакция

В декабре 2011 года журнал Science назвал это исследование «Прорывом года»[7].

Примечания

  1. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 Cohen MS, Chen YQ, McCauley M, Gamble T, Hosseinipour MC, Kumarasamy N, et al. (Август 2011). Prevention of HIV-1 infection with early antiretroviral therapy. The New England Journal of Medicine. 365 (6): 493—505. doi:10.1056/NEJMoa1105243. PMC 3200068. PMID 21767103.
  2. ↑ Matassa, Matt. Initiation of Antiretroviral Treatment Protects Uninfected Sexual Partners from HIV Infection (HPTN 052) (12 мая 2011). Дата обращения: 3 января 2012. Архивировано 11 января 2012 года.
  3. ↑ Q&A: The HPTN 052 Study: Preventing Sexual Transmission of HIV with Anti-HIV Drugs. www.niaid.nih.gov. Дата обращения: 21 декабря 2015. Архивировано 16 мая 2011 года.
  4. ↑ Cohen MS, Chen YQ, McCauley M, Gamble T, Hosseinipour MC, Kumarasamy N, et al. (Сентябрь 2016). Antiretroviral Therapy for the Prevention of HIV-1 Transmission. The New England Journal of Medicine (англ.). 375 (9): 830—9. doi:10.1056/nejmoa1600693. PMC 5049503. PMID 27424812.
  5. ↑ HPTN 052 HIV Prevention Study Demonstrates Sustained Benefit of Early Antiretroviral Therapy (20 июля 2015). Дата обращения: 21 декабря 2015. Архивировано 22 февраля 2016 года.
  6. ↑ 1 2 Cohen MS, McCauley M, Sugarman J (Июнь 2012). Establishing HIV treatment as prevention in the HIV Prevention Trials Network 052 randomized trial: an ethical odyssey. Clinical Trials. 9 (3): 340—7. doi:10.1177/1740774512443594. PMC 3486723. PMID 22692805.
  7. ↑ Cohen J (Декабрь 2011). Breakthrough of the year. HIV treatment as prevention. Science. 334 (6063): 1628. doi:10.1126/science.334.6063.1628. PMID 22194547.

Ссылки

Эта статья взята у (из) Википедия. Текст лицензируется по Creative Commons Attribution-Share Alike 4.0. К медиа файлам могут применятся дополнительные условия.